ChiCTR2100046079进行中（未招募）不适用
舒更葡糖钠与新斯的明对腹部手术患者肌松的逆转效果及术后肺部并发症发生情况的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 4 个成串刺激比值
研究概览
简要总结
验证舒更葡糖钠和新斯的明对腹部手术患者肌松逆转的效果,明确舒更葡糖钠和新斯的明对腹部手术患者肺部并发症发生情况的影响,综合评价舒更葡糖钠与新斯的明对患者术后预后与经济方面的影响，进而有效指导临床上舒更葡糖钠的合理使用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成人患者（≥18 岁）；
- •2.接受气管插管全麻手术；
- •3.使用甾体类非去极化肌松药（维库溴铵或罗库溴铵）；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.患有神经肌肉阻滞禁忌症；
- •2.心、肺等重要脏器存在严重功能异常；
- •3.对舒更葡糖钠或新斯的明过敏。
研究组 & 干预措施
舒更葡糖钠组
舒更葡糖剂量为实际体重的 2 mg/kg（四舍五入后以 10 mg 为界取整）
新斯的明组
新斯的明剂量为实际体重的 0.07 mg/kg（最大剂量 5 mg，四舍五入以 0.1 mg 为界取整）
结局指标
主要结局
4 个成串刺激比值
时间窗: 采用 TOF-Watch SX 肌松监测仪测定整个手术过程
记录患者与肌松残余相关的术后肺部并发症发生情况，包括肺炎、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、上呼吸道阻塞等。
肌松恢复时间
时间窗: 拔管时
胸片检查
时间窗: 出院前进行
电话回访
时间窗: 出院后 90 天完成
再次入院或急诊室就诊的患者人数
时间窗: 出院后 30 天内
次要结局
- 记录手术后 ICU 入住率、患者住院总时间、住院总费用和家属满意度。
- 死亡的患者人数(术后 90 天内)
研究者
研究点 (1)
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