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临床试验/ChiCTR2000029457
ChiCTR2000029457已完成不适用

基于微信平台的前庭康复用于慢性眩晕的效果评价: 一项随机对照试验

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
46
试验地点
1
主要终点
功能性步态测评

研究概览

简要总结

本研究旨在探索在慢性眩晕患者中通过微信终端实现前庭康复的效果。我们将比较相较于传统的前庭康复实现方式,通过微信终端传递的前庭康复是否有助于改善患者平衡功能状态、提高生活质量。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18~80 岁,居住上海本地,能来院随访;
  • 2.确诊为外周性前庭相关疾病(非 BPPV),处于稳定期,包括:单侧或双侧前庭功能失调,如梅尼埃病、前庭神经元炎、听神经瘤、庆大霉素中毒等;波动性前庭功能疾患(如梅尼埃病、外淋巴瘘)间歇期;
  • 3.病因不明,症状持续超过 2 个月,排除了中枢或其他可能引发头晕 / 不稳的病变;
  • 4.会使用手机,能上网。
  • 5.认知正常,知情同意。

排除标准

  • 1.合并严重的颈椎疾病、骨折和颅脑外伤,需限制躯体活动;
  • 2.合并重要脏器功能衰竭或其他脏器严重疾病;
  • 3.有严重神经或精神病史者;
  • 4.孕妇或哺乳期妇女;
  • 5.近 3 个月内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验。

研究组 & 干预措施

常规治疗组

基于现场的前庭康复

微信-前庭康复组

基于微信平台的前庭康复

结局指标

主要结局

功能性步态测评

时间窗: 基线,入组后 8 周,12 周,6 个月

动静态平衡功能(感 觉统合试验)

时间窗: 基线,入组后 8 周,12 周,6 个月

精神心理状态

时间窗: 基线,入组后 8 周,12 周,6 个月

次要结局

  • 活动与参与(基线,入组后 8 周,12 周,6 个月)
  • 跌倒事件(入组后 6 个月)

研究者

发起方
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉研究院

研究点 (1)

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