化痰法对岭南地区冠状动脉粥样硬化样本群的的疗效及机理研究

广东省中医院1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年6月1日最近更新: 2017年5月30日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 冠脉 CT

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨化痰法治疗冠状动脉粥样硬化的机理及岭南地区化痰法对心血管疾病的预防治疗作用

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•经临床和检查诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病的患者,冠脉 CT 提示冠状动脉粥样硬化狭窄 50-70%，斑块性质属于软斑块或混合斑块的，但未有 PCI 或搭桥手术的，中医辨证属于痰瘀证的，共 60 例；2.年龄大于 18 周岁，小于 80 周岁；3.岭南地区长期生活。（居住>=3 年，每年>=9 个月）；4.对本研究知情同意，签署知情同意书。

排除标准

•1.经检查证实为恶性肿瘤疾病患者；2.患者年龄小于 18 周岁大于 80 周岁，妊娠及哺乳期妇女，及对中药过敏者；3.合并重症感染，心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；4.有先天性代谢异常或免疫性疾病者；5.服用其他药物治疗或合并其他慢性病服用药物治疗者；6.预计依从性差，不能定期访视；7.最近 3 个月内参加过其他临床试验；8.研究者认为存在不适合参加该试验的其它情况。

研究组 & 干预措施

对照组

安慰剂

实验组

参术冠心方

结局指标

主要结局

冠脉 CT

次要结局

生存质量
血清 ABCA1 及相关因子浓度
C 反应蛋白
血脂
中医证候疗效指标
安全性评价指标
主要不良心脏事件

研究者

发起方

广东省中医院

研究点 (1)

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