ChiCTR2200066586尚未招募Unknown
不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼用于小儿斜视手术全身麻醉诱导时对眼内压的影响
天津市卫生健康科技项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼内压
研究概览
简要总结
比较不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚和舒芬太尼用于小儿斜视手术全身麻醉诱导时对眼内压的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用盲法，患者、研究人员，麻醉医师和眼科医师，均不会获知个体受试者治疗分组的情况。
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下行小儿斜视手术患儿；
- •患儿家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •患有青光眼、角膜病变、视网膜病变及神经肌肉疾病史，术前两周内上呼吸道感染或困难气道的患儿；
- •术术前 2 天内使用过影响眼内压的药物、相关全身麻醉和局部麻醉药物过敏的患儿；
- •麻醉前无法配合表面麻醉下测量眼内压的患儿。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
艾司氯胺酮 0.25mg/Kg 组
艾司氯胺酮 0.5mg/Kg 组
结局指标
主要结局
眼内压
时间窗: 诱导前 (T0)，给药 1min 置入喉罩前(T1)，置入喉罩后即刻(T2)、置入喉罩后 1min(T3)
次要结局
- 血压(诱导前 (T0)，给药 1min 置入喉罩前(T1)，置入喉罩后即刻(T2)、置入喉罩后 1min(T3))
- 心率(诱导前 (T0)，给药 1min 置入喉罩前(T1)，置入喉罩后即刻(T2)、置入喉罩后 1min(T3))
研究者
研究点 (1)
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