ChiCTR2000040672进行中（未招募）4 期
重症患者体液中伏立康唑药动学 / 药效学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸膜腔液中伏立康唑浓度
研究概览
简要总结
表征静脉用伏立康唑在重症患者体液（腹膜腔、胸膜腔、心包腔内的体液，脑脊液和胆汁）中的药动学 / 药效学，为静脉用伏立康唑在上述部位真菌感染重症患者中的合理应用提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ≥ 18 岁；
- •2.行腹腔或胸腔或心包穿刺引流，或脑脊液引流，或胆汁引流；
- •3.接受静脉用伏立康唑。
排除标准
- •1.用药期间合用强效 CYP450 酶诱导剂或抑制剂；
- •2.缺乏血浆 / 引流液中伏立康唑浓度；
- •3.重要的给药信息或临床数据缺失。
研究组 & 干预措施
腹膜腔组
伏立康唑常规治疗
胸膜腔组
伏立康唑常规治疗
心包腔组
伏立康唑常规治疗
脑脊液组
伏立康唑常规治疗
胆汁组
伏立康唑常规治疗
结局指标
主要结局
胸膜腔液中伏立康唑浓度
血浆伏立康唑浓度
腹膜腔液中伏立康唑浓度
心包腔液中伏立康唑浓度
脑脊液中伏立康唑浓度
胆汁中伏立康唑浓度
临床疗效 / 结局
不良反应发生率
次要结局
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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