ChiCTR2400088040尚未招募不适用
穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床研究
中国载人航天工程航天医学实验项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
采用随机对照研究的方法，通过抑郁相关量表、血清神经递质水平、近红外脑功能成像评估，从主、客观方面评价穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-65 岁，性别不限；
- •（2）符合上述诊断标准；
- •（3）CES-D≥16 分，7 分≤HAMD＜17 分；
- •（4）治疗前 1 月内未接受相关治疗或服用其他精神药物；
- •（5）对本研究有充分了解，自愿接受治疗且签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）因服用其他药物等造成的情绪障碍症状者；
- •（2）有器质性精神障碍或有严重原发性疾病者；
- •（3）伴有心肺功能不全、高血压危象及高热者；
- •（4）施术部位皮肤溃疡、水肿等患者；
- •（5）妊娠期或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 流调用抑郁自评量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 世界卫生组织生存质量测定量表简表
- 血清 5-HT
- 血清 DA
- 血清 NE
- 血清 BDNF
- 近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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