ChiCTR1800017019进行中（未招募）4 期
“基线及 24 周 HBsAg 定量为指导”的 HBeAg 阴性 CHB 优化治疗方案研究
首都卫生发展科研专项 首发 2018-2-21831 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面抗原
研究概览
简要总结
探索出以“基线及 24 周 HBsAg 定量为指导”的 HBeAg 阴性 CHB 个体化治疗方法的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •HBeAg 阴性 CHB 诊断符合 2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》.聚乙二醇干扰素联合核苷酸类似物抗病毒治疗后，目前核苷酸类似物维持治疗中，HBsAg<1000IU/ml、HBeAg 阴性。HBV DNA<20IU/ml。B 超或 Fibroscan 未提示肝硬化。
排除标准
- •①合并 HAV、HCV、HDV、HEV 感染以及自身免疫性肝病的患者；②妊娠期、哺乳期妇女及近期准备生育的患者；③严重肝功能障碍或失代偿性肝硬化；④有严重心脏疾病史，包括 6 个月内有不稳定或未控制的心脏病；⑤有精神疾病或精神疾病史。⑥有未能控制的癫痫。⑦未戒断的酗酒或吸毒者。⑧有未控制的糖尿病、高血压、甲状腺疾病、视网膜病、自身免疫性疾病等。⑨治疗前中性粒细胞计数<1.0×10^9/L 和(或)血小板计数<50×10^9/L。⑩总胆红素>51umol/L。
研究组 & 干预措施
ETV 治疗组
口服恩替卡韦治疗
联合治疗组
应用 ETV 联合聚乙二醇干扰素
结局指标
主要结局
表面抗原
时间窗: 治疗结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
以 HBsAg 清除为目标导向的慢性乙型肝炎优化治疗策略研究ChiCTR-OPN-17012515部分市财政科技经费，部分自筹180
Unknown
不适用
非活动期 HBeAg 阴性慢性 HBV 感染者临床治愈研究ChiCTR2200061541厦门特宝生物工程股份有限公司等捐赠
Unknown
不适用
非活动性 HBsAg 携带者临床治愈方案验证及药物经济学评价ChiCTR2100049302北京市医院管理中心杨帆计划100
尚未招募
Unknown
探讨多指标预测 PegIFNα-2b 联合 NAs 治疗 CHB 的临床疗效与复发相关因素分析：一项前瞻性研究慢性乙型病毒性肝炎ChiCTR2500102679
招募中
2 期
Effective treatment of Hepatitis B with specific immune antibodies2024-513792-41-00Medizinische Hochschule Hannover20