ChiCTR2400092654尚未招募4 期
评价荧光诊断（PDD）联合 ALA 光动力疗法（PDT）治疗 AK 区域癌化的安全性、有效性
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 末次治疗后第 3 个月的皮损完全缓解率
研究概览
简要总结
评价 ALA 光动力疗法（PDT）治疗 AK 区域癌化安全性、有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50~75 周岁（包括上下限），性别不限；
- •2．病理确诊的头面部 AK 患者；
- •无心脑血管疾病，无肝肾功能异常，无神经性疾病及感觉异常疾病；
- •同意参加本临床试验并自愿签署书面知情同意书的研究参与者；
排除标准
- •在 6 个月内曾进行 AK 相关局部及系统性治疗；
- •存在严重认知、沟通、精神障碍；
- •对 ALA、其他局部光敏剂或乳膏敷料过敏；
- •存在活动性感染、免疫功能、凝血功能障碍、恶性肿瘤患者；
- •过去 30 天内参加任何其他研究；
- •研究者认为因其他原因不宜参加本临床试验者；
研究组 & 干预措施
ALA+PDD 组
干预措施: ALA+PDD 组
结局指标
主要结局
末次治疗后第 3 个月的皮损完全缓解率
次要结局
- 末次治疗后第 6 个月的皮损复发率
- 末次治疗后第 12 个月的皮损复发率
- 末次治疗后第 3 个月的皮损部分缓解率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾拉光动力治疗非黑素性皮肤肿瘤和癌前病变的单臂多中心临床研究非黑素性皮肤肿瘤和癌前病变ChiCTR1800019213本试验药品部分由上海复旦张江生物医药股份有限公司支持300
Unknown
不适用
盐酸氨酮戊酸光动力治疗光化性角化病（AK）的单臂多中心临床试验光化性角化病ChiCTR2000032656自筹216
招募中
Unknown
DL-PDT 和 ALA-PDT 治疗日光性角化病有效性与安全性的随机单盲临床研究日光性角化病ChiCTR-INR-1701350620
Unknown
不适用
治疗日光性角化病有效性及安全性研究日光性角化病ChiCTR2000036303上海申康医院发展中心80
Unknown
不适用
无痛光动力治疗日光性角化病有效性及安全性评估——随机单盲半脸对照研究临床试验方案日光性角化病ChiCTR2000033064研究者自筹20