ChiCTR2000039757进行中（未招募）早期 1 期
肝功能障碍对血浆 Aβ转运清除的影响：一项病例对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2020年11月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 Aβ40 水平
研究概览
简要总结
探索肝功能障碍对血浆转运蛋白 sLRP1 水平的影响及其与血浆 Aβ水平的关系，进一步阐明肝脏在 Aβ外周清除中的作用，为防治 AD 提供新的防治策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)肝硬化患者入选标准：
- •1）我院感染科或消化内科肝硬化住院患者；
- •2）年龄 40-85 岁，性别不限；
- •3）能够配合完成认知功能评估，且 MMSE 分数在界值以上（文盲≥17 分，小学≥20 分，初中及以上≥24 分）；
- •4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •（2）对照组入选标准：
- •1）我院神经内科住院患者，因头痛或者头晕待查等原因住院；
- •2）无肝硬化病史，且肝功能正常；
- •3）能够配合完成认知功能评估，且 MMSE 分数在界值以上（文盲≥17 分，小学≥20 分，初中及以上≥24 分）；
- •4）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）因肝硬化失代偿需要手术或介入治疗、需要排放腹水或者腹水浓缩回输等治疗；
- •2）合并不稳定或严重的心功能不全、肾功能不全或者呼吸衰竭等系统性疾病；
- •3）合并任何部位的恶性肿瘤；
- •4）合并其他可能引起认知功能障碍的神经系统器质性疾病，如症状性脑卒中、中枢神经系统感染、癫痫、颅脑外伤、帕金森病、视神经脊髓炎、先天智能发育迟滞等；
- •5）精神疾病患者，包括精神分裂症或其他精神疾病，双相情感障碍，重性抑郁或谵妄。
研究组 & 干预措施
非肝硬化对照组
肝硬化组
结局指标
主要结局
血浆 Aβ40 水平
血浆 Aβ42 水平
血浆中可溶性低密度脂蛋白受体相关蛋白 1 水平
APOE 基因型
肝功能
MMSE 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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