ChiCTR2100050602进行中（未招募）早期 1 期
动态阴茎再造术的临床应用研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年8月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再造阴茎形态学
研究概览
简要总结
主要目的：基于正常阴茎的生理和解剖特点，构想增加阴茎自主活动度和软组织强度的技术和方法，通过完全自体组织移植的手段，达到再造动态功能性阴茎以完成正常性性交活动的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.外伤、感染、肿瘤切除后阴茎缺失患者：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整，肿瘤术后稳定停止药物治疗后无复发一年。阴茎残余长度≤2cm；
- •2.尿道下裂及阴茎重度发育不良：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整。小阴茎藏匿于耻骨联合下方外观不显或阴茎长度≤2cm；
- •3.异性癖（女变男）：身体健康，无全身其它器质性疾病，局部无炎症，大腿内外侧皮肤组织完整。术前需直系亲属同意并签同意书，公证处公证，无违法犯罪记录。
排除标准
- •1.全身多发基础疾病，急性感染性疾病，无法行全麻手术病人；
- •2.年龄未达到 18 岁；
- •3.存在心理疾病患者；
- •4.局部存在明显毁损性组织破坏，无法完成股薄肌等组织获取。
研究组 & 干预措施
试验组
新型股薄肌带蒂肌瓣法联合皮瓣阴茎再造
结局指标
主要结局
再造阴茎形态学
时间窗: 术后即刻、半月、 一月、三月、半年、1 年
再造阴茎功能评价
时间窗: 术后即刻、半月、 一月、三月、半年、1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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