ChiCTR1800018269进行中（未招募）2 期
功能营养素牛磺酸辅助泰必利治疗青少年抽动症有效性与安全性：随机、双盲及安慰剂对照试验
国家自然科学基金（30971586 及 81371499）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 386 人开始时间: 2018年9月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 386
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抽动严重程度
研究概览
简要总结
牛磺酸作为一种功能性营养素或者条件必需氨基酸，具有神经调节活性，因而可能对抽动症的治疗具有一定疗效。既往尚未有关于牛磺酸治疗抽动症的研究报道，因此我们开展了一项 1:2 随机对照双盲试验旨在研究牛磺酸治疗青少年抽动症的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 评估人员、患者、工作人员及资助者在整个研究过程中均不知悉试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）青少年及儿童抽动症患者；（2）年龄 3 到 16 周岁；（3）试验前未接受过抽动症治疗，或者未接受过规范的抽动症治疗。
排除标准
- •（1）被诊断有药物滥用或者药物依赖的抽动症患者；（2）诊断有孤独谱系障碍或精神障碍；（3）试验前已接受或正接受规范的抽动症治疗。
研究组 & 干预措施
Group 1
安慰剂
Group 2
牛磺酸
干预措施: 牛磺酸
结局指标
主要结局
抽动严重程度
时间窗: 试验开始时，用药后 4 周，用药后 8 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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