ChiCTR2200058029尚未招募4 期
PCSK9 抑制剂联合他汀治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年3月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 狭窄血管斑块体积变化比例
研究概览
简要总结
探究依洛尤单抗联合强化他汀药物对急性缺血性卒中（AIS)合并症状性颅内动脉粥样硬化狭窄（SICAS)的斑块的消退和稳定性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.经头颅 CT 或磁共振诊断的急性缺血性卒中；
- •4.发病前 mRS 评分小于等于 1 分；
- •5.经 CTA 或 MRA 判断的症状性颈内动脉颅内段（大脑中动脉 M1 段或基底动脉近端狭窄程度>50%）；
排除标准
- •1.头颅 CT 诊断的颅内出血；
- •2.心源性栓塞（房颤，心脏瓣膜病变）；
- •3.急诊静脉溶栓及取栓患者；
- •4.6 个月内预期支架成形术患者；
- •5.发病前 1 月连续使用他汀药物或 PCSK9 抑制剂治疗的患者；
- •6.不能如期完成随访或实验室检查和其他研究流程者；
- •7.严重的肝肾功能不全；
- •9.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
依洛尤单抗注射液+强化他汀
结局指标
主要结局
狭窄血管斑块体积变化比例
时间窗: 90 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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