ChiCTR1800018757进行中（未招募）早期 1 期
一项单中心、横断面基于代谢组学对特发性肺纤维化的中医证候分型研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
应用代谢组学筛选生物标记物来标记 IPF 的不同中医证候；探索 IPF 中医证候学的生物学本质；了解 IPF 疾病发生和发展过程中所产生的生物学变化；探索 IPF 发生的代谢物组标志物簇，分析其对 IPF 早期，或发病前期的诊断意义，为将来 IPF 的治疗寻找潜在靶点。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据 2015 年发表的由美国胸科学会、欧洲呼吸学会、日本呼吸学会和拉丁美洲胸科学会共同制定的《特发性肺纤维化诊断和治疗循证新指南》中的诊断标准。
- •2、年龄≧50 岁，≦85 岁
- •根据研究组每个人年龄（±3 岁）及性别配比，1：1 选择同时期我院体检中心健康体检人群
排除标准
- •1、有严重的心、肝、肾等脏器功能不全或患有血液病者；
- •4、妊娠及哺乳期妇女；
- •5、精神疾病、认真障碍者及不愿意合作者；
- •1、有严重的心、肝、肾等脏器功能不全或患有血液病者
- •3、胸部 X 线片或胸部低剂量 CT 提示肺内间质性纤维化患者；
- •4、已知的其他肺间质病、慢性阻塞性肺病、支气管哮喘等慢性肺病患者；
- •5、已知的结缔组织病患者及有明确职业病接触史者；
- •6、精神疾病、认真障碍者及不愿意合作者。
研究组 & 干预措施
Control group
Case group
Nil
结局指标
主要结局
代谢组学
次要结局
- 肺功能
- 6 分钟步行距离
研究者
研究点 (1)
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