ChiCTR-RRC-17010683尚未招募回顾性研究
特发性肺纤维化严重度新分期的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸部高分辨 CT
研究概览
简要总结
建立特发性肺纤维严重度新分期标准并初步评价其应用价值
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、选择本研究开始前 5 年在我院住院期间确诊的 IPF 患者，按照 2013 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 制订的特发性肺纤维化（IPF）诊断标准确定诊断；
- •2、年龄 50-80 岁，男性或非妊娠期女性；
- •3、依从性好，愿意按照方案的要求按时随访检查；
- •4、充分被告知试验目的，同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1、有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前 4 周内呼吸道感染者及全身感染者）；
- •3、有严重的其他系统疾病和脏器功能不全者；
- •4、研究者认为有任何不适合入选情况者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
胸部高分辨 CT
肺功能
胸片
6 分钟步行试验
圣乔治呼吸问卷评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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