ChiCTR2000036358尚未招募早期 1 期
ctDNA 动态检测预测胆道恶性肿瘤免疫治疗效果的临床研究
申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ctDNA
研究概览
简要总结
评价 ctDNA 的动态变化是否与晚期胆道肿瘤免疫治疗预后相关；筛选预测胆道肿瘤免疫治疗效果新的标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受姑息性手术的胆囊癌 / 肝内胆管癌患者
- •2.患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书 ，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序
- •3.患者一般状况良好，无明显症状，KPS＞70 分
排除标准
- •2.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史
- •3.已知存在 HIV 感染者（HIV 抗体阳性）。
- •4.处于活动期或临床控制不佳的严重感染。
- •5.其他研究者判断不适宜纳入的状况
结局指标
主要结局
ctDNA
时间窗: 术前、术后 1 周，免疫治疗后 2 月，治疗后 4 月
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 疾病缓解率
研究者
研究点 (1)
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