ChiCTR1900026209进行中（未招募）早期 1 期
应用新型便潜血检测系统的结直肠癌初筛方案研究
天津市科学技术委员会-科技重大专项与工程-慢性病防治科技重大专项2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 粪便潜血
研究概览
简要总结
通过临床试验的设定，将新的便潜血检测系统与传统便潜血产品在性能以及操作等方面进行比对，以肠镜检查作为金标准，比较两种检测方法用于人群结直肠癌筛查的阳性预测值和肿瘤检出率，证实新的便潜血检测系统用于结直肠癌初筛结果的准确性及筛查方式的便捷性，能使受检人群更容易接受。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择筛查过程中发现的问卷高危人群，高危人群评价标准：
- •1、年龄在 40-80 周岁之间（4 分）；
- •2、性别：男性（2 分）；
- •3、本人癌症病史（6 分）；
- •4、一级亲属大肠癌病史（6 分）；
- •5、本人肠道息肉病史（6 分）；
- •9、粘液血便（1 分）；
- •10、胆囊切除术病史（1 分）；
- •评分大于等于 10 分为高危人群。
排除标准
- •不能耐受肠道准备或结肠镜检查者。
结局指标
主要结局
粪便潜血
结肠镜检结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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