ChiCTR2000035155进行中（未招募）早期 1 期
超声引导膝神经阻滞治疗膝骨关节炎：单用或与臭氧关节腔注射联合应用的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
膝骨关节炎是临床常见的慢性退行性关节疾病，严重影响患者生活质量及身心健康。膝关节腔臭氧注射是常用治疗手段，但存在症状缓解不理想及长期效果不确切等缺点。神经阻滞是治疗慢性疼痛的常用方法，近年发现膝神经阻滞可能对膝骨关节炎具有一定治疗作用，但其确切效果存在一定未知性。本研究拟以膝骨关节炎患者为研究对象：1.观察超声引导下膝神经阻滞对其疼痛和功能变化的影响，并与膝关节腔臭氧注射治疗作疗效对比，以探索膝神经阻滞对膝骨关节治疗的临床疗效，为膝骨关节炎的临床治疗提供科学依据。2.观察膝骨关节炎患者是否并存生活质量评分下降及焦虑抑郁状态，臭氧关节腔注射和膝神经阻滞治疗是否同时对患者的生活质量和焦虑抑郁状态产生影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《骨关节炎诊治指南》（2018 年版）中的膝骨关节炎诊断标准；
- •（2）年龄在 50 岁到 85 岁之间；
- •（3）单侧或双侧膝关节疼痛持续时间≥1 个月；
- •（4）最近 3 个月未接受针对膝关节的有创治疗（如膝关节腔注射、针灸治疗等）；
- •（5）自愿参加本实验研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有以下情况之一者即可排除：
- •（1）全身性或膝关节感染；
- •（2）先天性畸形、神经病变、血管病变导致下肢功能障碍者；
- •（3）合并有严重髋、踝、腰痛疾病患者；
- •（5）伴有凝血系统障碍、痛风、结缔组织等疾病；
- •（6）全身系统性疾病导致的膝关节病；
- •（8）本实验干预侧膝关节有手术史；
- •（9）抽出有血性或浑浊关节积液。
研究组 & 干预措施
单用臭氧组
30μg/ml 臭氧 15ml 关节腔注射
干预措施: 30μg/ml 臭氧 15ml 关节腔注射
膝神经阻滞组
膝神经阻滞 2 次
干预措施: 膝神经阻滞 2 次
联合组
臭氧联合膝神经阻滞
干预措施: 臭氧联合膝神经阻滞
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
骨关节炎评分
次要结局
- 生活质量量表
- 抑郁筛查量表
- 广泛性焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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