ChiCTR2600117830已完成不适用
从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究
中南医院科技创新培养基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道内射精潜伏期
研究概览
简要总结
从性伴侣双方的心理、生理角度分析早泄患者发病的可能风险因素，研究早泄患者的性格类型分类、心率等心理、生理指标的相关性。将为进一步提示早泄的发病机制提供重要的线索，同时将为探寻合理、有效及个体的早泄心理、生理治疗提供重要的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •选取自泌尿男科的门诊病人，根据主诉、体格检查、辅助检查经临床诊断为早泄的患者，自愿参加并签署知情同意书
- •1.入组病人为早泄患者
- •2.患者年龄 18-50 岁，身体一般情况良好
- •3.患者有固定的性伴侣，规律性生活半年以上，近 1 个月内 6 次及以上性生活；在研究期间保证每周 1-2 次性生活。
- •5.外周型早泄诊断：阴茎定量感觉阈值测定或阴茎震动阈值测定
排除标准
- •1.排除筛选前 4 周内服用过 5 羟色胺能活性药物（如氯胺酮等）、SSRIs、TCA 类制剂、PDE5i 以及试验期间必须服用上述药物者；
- •排除合并精神疾病、心脑血管疾病、肝肾功能不全、酒精依赖者；
- •排除勃起功能障碍（勃起功能情况应用 IIEF-5 评分表评估）者；
- •已知对研究药物及其辅料成分过敏者；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
阴道内射精潜伏期
次要结局
- 早泄诊断工具
- 阴茎勃起功能评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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