ChiCTR2100052690进行中（未招募）不适用
吲哚美辛治疗 Gitelman 综合征的临床研究
北京市自然科学基金(L202035)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血钾
研究概览
简要总结
主要目的：根据 PGEM 水平开展吲哚美辛在治疗 GS 的临床研究，评估其疗效及安全性，将为完善 GS 的精准化治疗方案提供有力证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.血钾维持≥2.5mmol/L 且<3.5mmol/L；
- •2.24 小时尿液中前列腺素代谢物水平升高；
- •3.入组前 6 周内针对 GS 仅有补钾补镁治疗，未使用螺内酯、NSAIDs、阿米洛利、ACEI/ARB 等可能影响血钾水平的药物；
- •4.同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并中重度肾功能不全、eGFR＜60ml/min/1.73m2；
- •2.合并中重度肝功能不全，ALT 或 TBil 高于正常值高限 2 倍以上；
- •3.合并活动性 / 复发性溃疡病、活动性 / 复发性胃肠道出血病史；
- •4.合并再生障碍性贫血、白细胞减少、血小板减少等病史；
- •6.合并心肌梗死、心力衰竭、脑卒中病史；
- •7.合并癫痫、帕金森病、精神疾病病史；
- •8.对非甾体类抗炎药过敏史；
研究组 & 干预措施
试验组
吲哚美辛 50mg-75mg 每日一次口服
结局指标
主要结局
血钾
不良反应
次要结局
- 血镁
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
彭晓艳医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 非甾体抗炎药在儿童 Gitelman 综合征中的临床应用及机制初探Gitelman 综合征ChiCTR2000038234首都儿科研究所所级课题30
Unknown
不适用
含长效 G-CSF 预激和地西他滨的诱导方案治疗具有预后不良标志 AML 患者预后研究的临床研究ChiCTR-ONC-17012352自筹55
Unknown
不适用
西维美林对改善早期舍格伦综合征症状的临床疗效评价ChiCTR2000033420徐州医科大学附属淮安医院口腔科66
尚未招募
Unknown
分子病理指导下抗血管生成药物联合替莫唑胺治疗术后复发多形胶质母细胞瘤的前瞻性、单臂临床研究胶质瘤ChiCTR220005616960
招募中
2 期
A Phase 2a Trial to Investigate Safety, Tolerability and Exploratory Efficacy of AGP100 in Patients with Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia2025-521611-39-00Agiana Pharmaceuticals AS10