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临床试验/ChiCTR2200066875
ChiCTR2200066875尚未招募不适用

皮肤镜在聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病中应用价值的临床观察研究

重庆医科大学生物医学工程学院、超声医学工程国家重点实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
皮肤镜特征评分

研究概览

简要总结

分析外阴色素减退性疾病的皮肤镜特征,证实皮肤镜对聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病的疗效评估、监测作用,同时从微观形态角度进一步证实聚焦超声治疗外阴色素减退性疾病的有效性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
Female

入选标准

  • 外阴白色病损,伴有外阴瘙痒和(或)疼痛等症状符合外阴色素减退疾病临床诊断标准,或经组织学检查证实;
  • 知情同意,愿意接受皮肤镜检查和聚焦超声治疗,签署治疗同意书;
  • 在本次治疗前近 1 个月未接受其他外阴硬化性苔藓的相关物理治疗。

排除标准

  • 外阴急性或复发性生殖道感染和泌尿系感染;
  • 精神心理疾病影响评估者;
  • 未控制好的糖尿病及其他严重内科疾病,不能耐受治疗者;

研究组 & 干预措施

接收聚焦超声治疗的外阴色素减退性疾病患者组

结局指标

主要结局

皮肤镜特征评分

时间窗: 治疗前,治疗后三个月

次要结局

  • 病变范围(治疗前,治疗后三个月)
  • 皮肤弹性(治疗前,治疗后三个月)
  • 皮肤颜色(治疗前,治疗后三个月)
  • 瘙痒程度(治疗前,治疗后三个月)

研究者

发起方
重庆医科大学生物医学工程学院、超声医学工程国家重点实验室

研究点 (1)

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