ChiCTR2100044136进行中(未招募)4 期
27G 玻璃体切除术对眼表情况影响的分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2021年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
考察 27G 玻璃体切除术对眼表情况的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄: ≥18 岁;
- •3.需要行 27G 玻璃体切除术治疗;
- •4.能确保术前、术后能进行眼表分析、lipiview 检查;
排除标准
- •2.合并系统性免疫疾病者;
- •3.有活动性眼部感染者;
- •4.三个月内有眼部手术者;
- •5.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验;
- •6.本试验开始前 3 月内曾应用过本药物或其他干眼药物;
- •7.已知对海露或丽爱思有不良反应者;
- •8.先前患有高眼压或明确诊断的青光眼(包括激素性青光眼);
- •9.怀孕或哺乳期的妇女;
- •10.可疑或明确眼周围有感染性病变者(单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、细菌感染、真菌感染等);
- •11.既往眼部有先天异常者;
- •12.既往眼部有外伤史者;
- •13.既往有严重影响视力眼病者;
研究组 & 干预措施
3
非干预
1
海露
2
丽爱思
结局指标
主要结局
视力
非侵入性眼表综合分析仪
眼表面干涉仪
泪液分泌试验
眼表疾病指数
次要结局
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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