ChiCTR-TRC-14004901进行中（未招募）4 期
慢性肾脏疾病并发症治疗的研究
日本兴和制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2014年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清钾
研究概览
简要总结
观察不同剂量聚苯乙烯磺酸钙对血清钾的影响；并评估聚苯乙烯磺酸钙治疗的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
入选标准
- •1、年龄在 18-65 岁；性别不限；
- •2、CKD 3-5 期非透析患者；
- •3、血清钾浓度在 5.0～6.0mmol/L；
排除标准
- •1、伴有严重心律失常的患者；或心电图提示高尖 T 波的患者；
- •2、高钙血症患者（钙离子浓度高于 2.5mmol/L）；
- •3、严重代谢性酸中毒患者（碳酸氢根离子浓度/CO2 结合力低于 18 mmol/L 或低于 40%容积）；
- •4、易发生便秘的患者；
- •5、有肠道狭窄的患者；
- •6、有消化道溃疡的患者；
- •8、对聚苯乙烯磺酸钙或其它离子交换树脂药物过敏或不耐受；
- •9、因有精神疾病或其它原因（包括语言不通），不能很好配合研究的患者；
- •10、入组前三个月内参加其它药物临床试验的病人或正在参加其它新药临床研究的患者；
- •11、研究者判定不适合参加本研究者；
- •12、妊娠试验阳性的育龄期妇女。
研究组 & 干预措施
A
聚苯乙烯磺酸钙(15g/d)
B
聚苯乙烯磺酸钙 (30g/d)
结局指标
主要结局
血清钾
次要结局
- 血清钠
- 血清镁
- 血清钙
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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