ChiCTR1900021984进行中（未招募）早期 1 期
评价人工智能提高肠镜检查质量的有效性的单中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 716 人开始时间: 2018年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 716
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腺瘤检出率
研究概览
简要总结
该项研究目的为评价 EndoAngel 在提高肠镜检查腺瘤检出率中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁（含）至 75 岁的男性或女性；需要进行肠镜检查进一步明确消化道疾病特征；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
排除标准
- •结肠镜检查有绝对禁忌症的患者；
- •已知多发性息肉综合征；
- •炎症性肠病，结直肠癌，结直肠外科手术史；
- •既往有失败的结肠镜检查；
- •已知或怀疑肠梗阻或穿孔患者；
- •怀孕或哺乳期患者；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
Control
常规肠镜检查
Experimental group
EndoAngel 辅助下肠镜检查
结局指标
主要结局
腺瘤检出率
次要结局
- 不同大小、不同部位腺瘤检出率
- 息肉检出率
- 平均每位患者的腺瘤个数
- 平均每位患者的息肉个数
- 退镜时间
- 不同大小、部位息肉检出率
- 不良事件和严重不良事件
研究者
研究点 (1)
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