ChiCTR2000034370尚未招募回顾性研究
ERCP 相关并发症在有 / 无症状胆总管结石人群间的比较研究
四川省科技厅资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 874 人开始时间: 2020年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 874
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERCP 术后胰腺炎的发生率及其严重程度
研究概览
简要总结
ERCP 本身作为一种有创的技术，对于无症状胆总管结石患者是否同样安全，目前研究尚不充分。本研究比较无症状胆总管结石与有症状胆总管结石患者 ERCP 术后并发症的发生情况，为无症状胆总管结石的 ERCP 治疗提供参考和依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经 CT、MRCP 等影像学检查明确的胆总管结石患者；
- •（2）ERCP 证实胆总管结石并完成了取石治疗。
排除标准
- •（2）存在十二指肠壶腹部良性或恶性占位的患者；
- •（3）既往行 ERCP 取石的患者；
- •（4）合并胆胰恶性肿瘤的患者；
- •（5）毕 II 式胃大部切术史或 Roux-en-Y 手术史患者；
- •（6）肝移植术后患者；
- •（7）合并活动性消化道出血的患者；
- •（8）合并急性胰腺炎的患者；
- •（9）合并急性胆管炎的患者；
- •（10）合并消化道穿孔的患者；
- •（11）妊娠及哺乳期的患者；
- •（12）无法明确相关症状是否由胆总管结石引起；
- •（13）临床资料不完整的患者。
研究组 & 干预措施
无症状组
有症状组
结局指标
主要结局
ERCP 术后胰腺炎的发生率及其严重程度
次要结局
- ERCP 其他并发症的发生率及其严重程度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
置入螺旋支架行临时性胆道引流的必要性研究ChiCTR1800017387四川省科技部210
Unknown
1 期
胃管置入术对 ERCP 术中胆管成像清晰度影响的临床研究ChiCTR2300068848自筹
招募中
Unknown
自排式胆道螺旋支架用于胆总管结石 ERCP 完全取石术后临时性胆道引流胆管结石ChiCTR2500106281
Unknown
不适用
口腔护理联合十二指肠冲洗能减少胆道梗阻患者 ERCP 后胆管炎：前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-11001797第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科573
招募中
不适用
Treatment Outcomes and Complications of Three Therapeutic Approaches for Concomitant Choledocholithiasis and CholecystolithiasisNCT07413068Qilu Hospital of Shandong University300