ChiCTR-TRC-14004277已完成早期 1 期
一项随机对照研究观察宽松式低碳水化合物饮食改善 2 型糖尿病患者代谢水平的疗效
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
本研究旨在构建适用于 2 型糖尿病患者的宽松式低碳水化合物饮食管理方案，通过患者组间和自身前后对糖化血红蛋白、体重（BMI、腰围）、血脂（总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）、心率、血压、饮食行为比较结果明确低碳水化合物饮食对 2 型糖尿病患者饮食管理及综合控制的影响作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄在 18 至 65 周岁；
- •(2)明确糖尿病诊断；
- •(3)糖化血红蛋白在 7%～10%；血清肌酐<123.2?mol/L；
- •(4)无沟通和理解障碍，自愿参加。
排除标准
- •有消化功能不全和肝脏疾患；
- •既往有不稳定心血管疾病史；
- •严重糖尿病并发症，恶病质和肿瘤。
研究组 & 干预措施
1
低碳水化合物饮食
2
常规饮食
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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