ChiCTR2300079057进行中（未招募）1 期
失眠的认知行为治疗对慢性失眠障碍患者治疗的神经影像学机制和表观遗传学特征的临床研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总睡眠时间
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过失眠的认知行为治疗干预慢性失眠障碍，通过影像学技术及相应的表观遗传学手段，探讨 CBTI 对失眠障碍的疗效，并分析 CBTI 治疗前后神经影像学的改变，揭示慢性失眠障碍患者的神经影像学基础，探讨慢性失眠障碍患者表观遗传学的遗传学特征。
- 次要目的：通过 CBTI 治疗慢性失眠障碍患者，探讨慢性失眠障碍患者主客观睡眠知觉的特点，以及电生理特征。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-50 岁；
- •（2）根据 ICD-11 的诊断标准，纳入慢性失眠障碍患者，所有患者失眠持续时间大于 3 个月；
排除标准
- •（1）倒班工作，怀孕。
- •（2）伴有严重躯体疾病（如肝肾疾病，心脏疾病），精神分裂症等精神疾病继发的睡眠障碍。
研究组 & 干预措施
CBTI 干预组；
睡眠教育组
结局指标
主要结局
总睡眠时间
睡眠潜伏期
觉醒次数
头部静息态功能磁共振结果
次要结局
- 激素水平
- 血常规
- 肝肾功能
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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