ChiCTR2100044833进行中（未招募）早期 1 期
一项评价晚期去势抵抗性前列腺癌精准治疗筛选的前瞻性临床试验
复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
本研究是旨在评估晚期前列腺癌精准医疗在 mCRPC 患者中的筛选和应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.年龄大于等于 18 岁，小于等于 80 岁；
- •3.组织病理学或者细胞病理学证实的前列腺腺癌患者，无神经内分泌分化，无印戒细胞癌或小细胞癌分化；
- •4.转移性去势抵抗性前列腺癌诊断明确,具体定义为在持续雄激素剥夺治疗下（双侧睾丸切除、使用促性腺激素释放激素类似物或拮抗剂治疗），PSA 倍增时间≤10 个月，影像学检查发现存在转移病灶)；
- •5.身体状况良好，ECOG 评分 0 或 1 分；
- •6.期望生存时间大于 2 年；
- •7.患者接受过前列腺癌原发病灶穿刺或前列腺癌根治术并保留组织标本；
- •8.患者自愿参加，并且签署知情同意书；
- •9.患者必须能够接受治疗和随访。
排除标准
- •1.患有已知明显的肉瘤样或梭形细胞或神经内分泌小细胞成分或其他肿瘤转移至前列腺的前列腺癌；
- •2.既往接受过 PSMA 配体放射治疗或奥拉帕利治疗或卡巴他赛治疗或 AKT 抑制剂的患者；
- •3.合并其他恶性肿瘤病史；
- •4.入组前已经参与了其他的临床研究。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- PSA 反应率
- 总生存
研究者
研究点 (1)
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