ChiCTR-INR-17012994进行中（未招募）治疗新技术临床试验
平肝育阴清热法治疗睑板腺功能障碍导致蒸发过强型干眼症的疗效观察
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年10月19日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部症状积分
研究概览
简要总结
评价平肝育阴清热法对睑板腺功能障碍导致的蒸发过强型干眼症的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医蒸发过强型干眼症诊断标准的患者；
- •2.具有睑板腺功能障碍（MGD）,分级为 1-3 级
- •3．符合中医阴虚阳亢辨证标准的患者；
- •4.年龄 18 周岁至 60 周岁;
排除标准
- •睑板腺功能障碍分级为 4 级（重度）
- •2.其他眼病史或眼科手术史及激光治疗史
- •3.近 2 周内使用过玻璃酸钠滴眼液以外的药物治疗
- •4.干燥综合征、风湿、类风湿等其他全身免疫性疾病
- •5.合并心脑血管、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病
- •严重的精神性及神经性疾病者
- •妊娠、哺乳期或准备妊娠女性
- •8.对玻璃酸钠滴眼液过敏或有中药过敏史
- •9.拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
对照组
玻璃酸钠滴眼液
干预措施: 玻璃酸钠滴眼液
治疗组
玻璃酸钠滴眼液+平肝育阴清热方
结局指标
主要结局
眼部症状积分
泪膜破裂时间测定
睑板腺功能测定
泪膜脂质层厚度
次要结局
- 泪液分泌量测定
- 角膜病变程度的测定
- 睑板腺脂质检查（泪液镜）
- 肝肾功能
- 心电图
- OSDI 问卷
研究者
研究点 (1)
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