ChiCTR2100044588进行中（未招募）4 期
右美托咪定联合艾司氯胺酮术前雾化吸入对口腔手术儿童的镇静作用及抗焦虑作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静水平
研究概览
简要总结
比较右美托咪定和右美托咪定联合艾司氯胺酮鼻内给药对牙科手术儿童的镇静作用及抗焦虑作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由一名不参与试验的麻醉护士根据随机序列表配制药物，评估人员和患者保持盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.计划在全身麻醉下接受牙科治疗手术的择期手术患者；
- •2.年龄 2-6 岁，性别不限；
- •3.ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级；
- •4.能够提供知情同意书。
排除标准
- •已知对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏；
- •有上呼吸道感染、哮喘史；
- •有慢性病、心律失常、早产、发育迟缓病史的儿童；
研究组 & 干预措施
对照组
右美托咪定雾化吸入给药
试验组
右美托咪定联合艾司氯胺酮雾化吸入
结局指标
主要结局
镇静水平
时间窗: 术前用药 30 分钟后
焦虑水平
时间窗: one hour before the surgery and one day after the surgery
次要结局
- 镇静起效时间(术前用药后到镇静水平达到 MOAA/S3 分的时间)
- 面罩接受程度(麻醉诱导前)
- 苏醒期躁动(术后一个小时内)
- 术后疼痛程度(术后一个小时内)
- 麻醉恢复室停留时间(术后进入 PACU 直至离院)
- 心率(用药后 30 分钟内)
- 脉搏血氧饱和度(用药后 30 分钟内)
研究者
研究点 (1)
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