ChiCTR2400088177尚未招募早期 1 期
醒脑益智针法结合通络开窍合剂对气虚血瘀型卒中后认知障碍尿 AD7c-NTP 及血清炎性因子的影响
单位匹配1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液阿尔兹海默病相关神经丝蛋白
研究概览
简要总结
本研究通过观察醒脑益智针法结合通络开窍合剂治疗气虚血瘀型卒中后认知功能障碍的临床疗效及相关指标变化，以期为临床提供有效的中医治疗方案，突出中医药特色及优势，运用传统理论、传统方法治疗，无耐药性，副作用少，具有广泛的社会效益，最终形成适合各级医疗机构推广应用的中医综合治疗方案，可推广至基层医院、社区服务中心等应用。同时通过尿 AD7c-NTP、血清炎性因子（IL-6、hs-CRP、TNF-α）与认知量表变化，分析尿 AD7c-NTP 诊断价值，探讨炎症反应机制，为治疗 PSCI 提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医 PSCI、中医气虚血瘀型诊断标准者，经 CT 或 MRI 检查确诊；
- •（2）年龄 40～75 岁，病程 3～6 个月；
- •（3）简易精神状态检查量表（MMSE）评分<24 分；蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分<26 分，若测试者受教育年限≤12 年可加 1 分；
- •（4）患者发病前并未存在认知功能障碍者；
- •（5）受试者知情，同时自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并颅内压增高、肿瘤、严重心肺疾病、肝肾功能不全及感染性疾病；
- •（2）非脑卒中引起的认知功能障碍；
- •（3）患者依从性差，有视觉、听觉及言语障碍者；
- •（4）1 个月内参加≥2 项临床试验的患者；
- •（5）研究者认为不适宜入选的其它情况。
- •如患者满足以上任何一项，则该患者不适于参与本项研究。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
尿液阿尔兹海默病相关神经丝蛋白
认知功能量表
次要结局
- 血清炎性因子
- 血液分析
- 肝功
- 肾功
研究者
研究点 (1)
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