ChiCTR2000029648进行中（未招募）不适用
溃疡性结肠炎患者肠道微生态动态演变与糖皮质激素疗效的观察性研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程经费资助(No. 2016-12M-3- 001)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群 16S rRNA
研究概览
简要总结
分析不同糖皮质激素治疗反应的中重度溃疡性结肠炎患者肠道微生态动态变化差异，寻找关键菌群及胆汁酸代谢网络节点用于治疗反应预测；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁，符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018 年，北京）》中中-重度溃疡性结肠炎的诊断标准；
排除标准
- •1）入组前 1 月内曾服用口服抗生素、益生菌；
- •2）存在肿瘤、严重感染性疾病、肝肾功能不全；
- •3）无法承受肠镜的患者；
- •4）患者或家属无法理解本研究的条件和目标
研究组 & 干预措施
糖皮质激素治疗
1mg/kg 泼尼松或等剂量其他激素
正常对照人群
无干预
结局指标
主要结局
粪便菌群 16S rRNA
粪便菌群 宏基因组
次要结局
- 粪便胆汁酸
- 黏膜 RNA 表达谱
- 血清学检测
研究者
研究点 (1)
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