ChiCTR2100046514进行中（未招募）早期 1 期
益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病随访研究
国家中医药管理局行业科研专项课题3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2021年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 手术治疗事件
研究概览
简要总结
通过中远期随访研究，1.明确经过益肾养髓方治疗干预后，患者后期接受手术治疗的几率，并通过结局事件发生的 NNT（需治疗人数）分析，评价益肾养髓方的价值及必要性，为临床治疗方法选择提供决策依据；2.分析患者接受益肾养髓方治疗后再次手术治疗的影响因素，对筛选出的影响因素建立风险预测模型，为临床选择合适治疗对象提供决策依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.前期研究完成 6 个月随访的病例；
- •2.前期研究 6 个月观察期内转手术而终止试验病例。
排除标准
- •前期研究 6 个月观察期内剔除、脱落病例。
研究组 & 干预措施
试验组
益肾养髓颗粒(1 袋 / 次，2 次 / 日，连续 8 周)+ 甲钴胺片(1 片 / 次，3 次 / 日，连续 8 周)
对照组
益肾养髓颗粒安慰剂(1 袋 / 次，2 次 / 日，连续 8 周)+ 甲钴胺片(1 片 / 次，3 次 / 日，连续 8 周)
结局指标
主要结局
手术治疗事件
需治疗人数
次要结局
- 生存分析
研究者
研究点 (3)
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