ChiCTR2200065448尚未招募早期 1 期
推拿干预腰突症焦虑状态临床评价
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
针对腰突症焦虑状态的临床现实问题，为了发展改进更完善的 LDH 治疗和预防策略，拟运用临床随机对照试验验证推拿干预 LDH 焦虑状态、疼痛与单胺类神经递质的临床效应，确定推拿改善 LDH 焦虑、疼痛及功能障碍的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 每位参与者将在第一次治疗前被告知他们将接受的治疗类型。治疗师会知道所有的治疗任务。为了降低偏见的风险，评估员、数据经理和分析师将不知道结果评估过程和数据分析中的小组分配。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.以慢性腰痛为主要症状的持续时间至少为 3 个月，可伴有下肢麻木和无力，直腿抬高或强化测试结果呈阳性；
- •2.CT 或 MRI 显示腰椎间盘突出；
- •3.伴有焦虑症状，HAMA 评分在 7 到 28 之间；
- •4.年龄在 18 至 65 岁之间，不分性别；
- •5.接受推拿或牵引治疗；
- •6.自愿参加研究并签署知情同意书；
- •7.承诺在治疗期间不接受其他相关治疗。
排除标准
- •1.合并其它腰椎重大疾病，如肿瘤、结核等；
- •2.外伤、手术导致的腰椎急性损伤疼痛；
- •3.有心血管、肺、肾、造血系统等重大疾病者；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
- •6.严重焦虑且需口服抗焦虑西药治疗；
- •7.无论何原因对于推拿不能接受者。
研究组 & 干预措施
推拿治疗组
推拿
牵引治疗组
牵引
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分量表
- 生活质量评价量表
- 五羟色胺
- 多巴胺
- 肾上腺素
- 氨基末端激酶
- 细胞外调节蛋白激酶
- 丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶
研究者
研究点 (1)
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