ChiCTR2600123171已完成不适用
DHA 调控脂质过氧化抑制铁死亡对轻度认知障碍防治机制研究
国家自然基金面上项目（82373573）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2024年7月5日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总智商
研究概览
简要总结
1.探讨补充 DHA 对中老年人群认知功能的改善作用。明确补充 DHA 能否有效延缓或改善与年龄相关的认知功能下降，为利用营养干预策略维护中老年脑健康提供高级别的循证医学证据。 2.从“铁死亡”这一新视角，揭示 DHA 影响中老年认知功能的潜在生物学机制，从而将 DHA 的认知益处与细胞水平的抗铁死亡作用联系起来，为理解其神经保护机制开辟新的理论途径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.参与者主观认为或由家庭成员 / 医生客观证实存在记忆减退； 2.记忆减退病程持续至少三个月； 3.简易精神状态检查 (MMSE) 分数文盲组>=17 分、小学组>=20 分、中学及以上组>=24 分； 4.根据日常生活活动量表测量，日常生活活动没有或受到轻微损害，ADL 得分<=18 分；5.不符合痴呆、AD、精神疾病、脑损伤或可能导致认知缺陷和任何活动性神经精神疾病的标准。 痴呆诊断标准按照美国精神疾病学会的 DSM-IV 标准和美国神经学、语言障碍和卒中-老年期痴呆和相关疾病学会（NINCDS-ADRDA）标准，并结合病史等资料进行痴呆诊断。采用 HIS 鉴别 AD 及血管性痴呆。可疑 MCI 及老年性痴呆患者由神经科医师进一步作出诊断。
排除标准
- •1.神经系统检查明显偏瘫、偏身感觉障碍、失语等局灶性中枢神经障碍体征，脑血管病史(包括出血性和缺血性)，发生内脑外伤或骨折；
- •2.喘息性支气管炎、严重高血压、心绞痛及严重感染等内科疾病；
- •3.明显抑郁、焦虑情绪等精神病患者及其它内分泌系统疾病史(如甲亢、甲状腺功能低下、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等)；
- •4.新发现、进展期或晚期肿瘤；
- •5.明显影响认知功能测试的视觉、听觉障碍或语言交流困难；
- •6.酒精依赖及其他精神活性物质滥用病史(如抗精神病药、苯二氮卓类药等)，或服用影响认知功能药物。
研究组 & 干预措施
安慰剂对照组
DHA 安慰剂胶囊 1 粒 / 天。
干预措施: DHA 安慰剂胶囊 1 粒 / 天。
DHA 干预组
DHA 软胶囊 1g/天（1g/粒，1 粒 / 天）
干预措施: DHA 软胶囊 1g/天（1g/粒，1 粒 / 天）
结局指标
主要结局
总智商
次要结局
- 铁死亡通路相关分子
- 血清氧化应激指标
- 研究对象基本信息
研究者
研究点 (1)
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