ChiCTR2500106911尚未招募不适用
B 超引导下的通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 24 小时桡动脉通畅率(超声确认)
研究概览
简要总结
评估 B 超引导下的通畅止血法在降低 24 小时桡动脉闭塞(RAO)发生率方面的有效性,与传统止血方法进行对比。 分析该方法的便捷性(如操作时间、人员需求)及安全性(如血管并发症、出血事件)。 建立标准化、可推广的桡动脉止血操作流程,为临床实践提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者部分盲法:隐瞒具体分组信息,统一解释研究流程。 结局评估者盲法:由独立于干预团队的医师判定终点指标(rao、并发症)。 数据盲法:统计分析人员不知晓分组编码,直至分析结束。 操作隔离:分组操作团队独立,避免技术交叉污染。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥ 18 岁,且< 80 岁;
- •在心内科接受冠状动脉造影的患者;
- •意识清晰,有一定的理解和表达能力的患者;
- •愿意参加研究并提供书面知情同意书的患者。
排除标准
- •局部皮肤或组织水肿或感染患者;
- •凝血功能异常患者或严重合并症患者 2 次或 2 次以上同侧桡动脉穿刺患者;
- •穿刺点非掌横纹下方 1-2cm。
研究组 & 干预措施
B 超引导下的通畅止血法
传统通畅性止血法
结局指标
主要结局
24 小时桡动脉通畅率(超声确认)
次要结局
- 协同操作占比
- 血管并发症发生率
- 出血并发症发生率
- 总操作时间
- 累计人员参与时间
研究者
研究点 (3)
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