ChiCTR2500104803尚未招募不适用
头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估的多模态脑影像定量研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗结束 6 个月一体化 PET/MR 检查结果
研究概览
简要总结
本项目立足优化脑卒中患者健康服务，针对头颈动脉粥样硬化患者脑组织量化诊疗评估的临床研究问题，通过多模态影像技术，探索药物治疗与手术治疗头颈动脉粥样硬化患者诊疗评估过程中的脑血流代谢量化指标，建立脑血流与脑代谢多模态影像判读头颈动脉粥样硬化患者诊疗客观评估指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.血管造影诊断单侧前循环头颈动脉狭窄，管径缩小>70％，且对侧前循环、双侧后循环没有超过管径缩小>50%的狭窄；
- •2.必须在过去 12 个月内在病变血管区域内发生的短暂性脑缺血发作或缺血性卒中，最近的发作时间超过 3 周；
- •3.MRI 显示颅内无新发梗死病灶；
- •4.既往桥脑区无梗死病灶；
- •5.研究参与者及知情者可完成相关检查和随访工作；
- •6.研究参与者或其授权委托人签署知情同意书；
排除标准
- •1.在扫描过程中由于头部移动等原因造成图像质量欠佳；
- •2.存在可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如抑郁、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化、癫痫、脑外伤、正常颅压脑积水等）；
- •3.存在可引起认知障碍的其他系统性疾病，如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能异常、严重贫血、叶酸和维生素 B12 缺乏、特殊感染（如梅毒、HIV）、酒精及药物滥用等；
- •4.存在其他已知可能导致认知障碍的疾病；
- •5.有严重视、听力障碍、幽闭恐惧症等不能配合 MRI 检查者；
- •6.罹患无法配合完成认知检查的疾病；
- •7.基线期拒绝签署知情同意书；
研究组 & 干预措施
手术治疗组
药物治疗组
结局指标
主要结局
治疗结束 6 个月一体化 PET/MR 检查结果
治疗后 12 个月一体化 PET/MR 检查结果
NIHSS、mRS 评分（医生评估）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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