ChiCTR1900022419进行中(未招募)不适用
儿童血液 / 肿瘤规范化诊治体系的建立与应用
儿科学科协同发展中心“儿科专项”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2018年4月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板特异性抗体
研究概览
简要总结
牵头成立多中心儿童 ITP 诊治研究协作组,以血小板特异性抗体,辅助性淋巴细胞亚群及双阴性 T 细胞等预判慢性 / 难治性 ITP 等检测指标统一、规范儿童 ITP 临床检查及诊断标准,开发 ITP 慢性 / 难治化早期预测系统,指导 ITP 慢性 / 难治化的早期识别;制定实施先进的、规范化的儿童 ITP 大剂量地塞米松一线治疗及联合小剂量美罗华及升级使用促血小板生成素的二线治疗精准性分层治疗方案;通过研究成果的推广及转化应用,最终推动全国儿童 ITP 规范化诊断及治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •?符合 ITP 诊断标准(参照中华医学会血液学分会止血与血栓学组于 2012 年制定的成人原发免疫性血小板减少症诊治的中国专家共识(修订版);
- •?自愿签署知情同意书。
- •?血液肿瘤中心专业门诊及病房并接受诊断或治疗,并愿意接受规律随访的患儿。
排除标准
- •?符合入选标准的潜在受试者如果满足下列标准中的任何一项均将被排除:
- •?在临床观察及随访过程中明确诊断为其他原因造成血小板减少的病例;
- •?治疗过程中出现肝功严重受损、药物超敏反应等严重不良反应。
- •?有精神病疾患或其他原因不能配合治疗者。
- •?研究者认为不适合纳入本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血小板特异性抗体
淋巴细胞亚群
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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