ChiCTR2400083620进行中（未招募）4 期
胰高血糖素样肽-1 通过 PI3K/Akt/FoxO1 信号通路促进糖尿病足溃疡愈合的治疗效应及机制探讨
森美中华糖尿病科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 伤口面积
研究概览
简要总结
(1) 评估 GLP-1RA 在促进 DFU 创面愈合方面的有效性。 (2) 探讨 GLP-1RA 在 DFU 患者创面的作用机理。是否其通过调节 PI3K/Akt/FoxO1 信号通路促进 VEGF 合成分泌及血管新生，辅助 DFU 伤口愈合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者不隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 WHO1999 诊断标准的 T2DM 患者；
- •(2) DFU 分级采取 Wagner I-II 级;
- •(3) 年龄＞18 岁；
- •(4) 糖尿病伤口的一线常规治疗 4 周未愈
排除标准
- •(1) DKA 及高渗状态患者；
- •(2) 下肢大动脉闭塞患者或 ABI<0.60；
- •(3) 足部感染 PEDIS 分级 3-4 级；
- •(4) 合并严重冠心病、脑梗死、心功能衰竭、肾功能衰竭患者；
- •(5) 恶性肿瘤、甲状腺髓样癌以及胰腺炎患者；
- •(6) 严重胃肠道疾病患者
- •(7) 使用免疫抑制剂患者；
- •(8) 孕妇及哺乳期妇女。
- •(9) 正参加其它临床试验的患者；
- •(10) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
孚来美治疗组
对照组
结局指标
主要结局
伤口面积
次要结局
- 毛细血管密度
- 组织因子（PI3K、Akt、FoxO1、VEGF-A）
研究者
研究点 (1)
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