ChiCTR2200058623进行中（未招募）1 期
低强度红光治疗青少年近视黄斑区微循环变化的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑区视网膜血流密度
研究概览
简要总结
通过对大样本的治疗群体的研究，明确：1）对不同程度的近视（包括高度近视）的治疗效果及临床数据的对比变化；2）对青少年近视发展的整个年龄段范围内的治疗效果和相关因素；3）停用低强度红光治疗后黄斑区微循环、近视及眼轴的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.6-12 岁青少年，心智发育正常；
- •2.确诊近视：睫状肌麻痹后等效球镜-0.25D 及以上；
- •3.眼部检查正常，眼压正常；
- •4.受试者及家长有参与红光治疗的意愿。
排除标准
- •1.存在斜视或其它双眼视觉异常；
- •2.存在其它重大眼部如玻璃体及视网膜病变和全身病异常；
- •3.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
低强度红光
结局指标
主要结局
黄斑区视网膜血流密度
黄斑区平均视网膜厚度
黄斑区脉络膜血流密度
黄斑中心凹下脉络膜厚度
等效球镜度
眼轴
次要结局
- 前房深度
- 角膜曲率
- 裸眼视力
研究者
研究点 (1)
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