ChiCTR1800020387已完成回顾性研究
基于血管内超声的冠脉斑块特征与冠心病痰浊证相关性研究
广东省中医院院内专项课题经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 213 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 213
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- IVUS 指标
研究概览
简要总结
1.对纳入研究的冠心病患者进行辨证分型后进行 IVUS 检查及冠脉斑块分析；2.分析痰浊证候冠心病患者的冠脉斑块特征；3.分析痰浊证候冠心病患者的炎症指标特征。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①冠心病行冠脉介入诊疗治疗的患者。②愿意行 IVUS 及 VH-IVUS 检查；③符合 2011 年国家食品药品监督管理总局发布的《中医、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》中的辨证标准。
排除标准
- •①重要资料不全者；②合并精神病、恶性肿瘤者；③合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病者；④合并心源性休克、泵功能 IV 级者；⑤参加其他研究者；⑥妊娠期或脯乳期妇女。
研究组 & 干预措施
痰瘀证组
Nil
瘀证组
Nil
结局指标
主要结局
IVUS 指标
一般情况指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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