ChiCTR2100053309进行中（未招募）早期 1 期
消瘿散结方外敷治疗气郁痰阻型桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察
北京中医药大学东方医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效的总有效率
研究概览
简要总结
评价消瘿散结方外敷治疗桥本甲状腺炎的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医桥本氏甲状腺炎诊断标准，甲状腺功能正常的患者；
- •符合中医辨证属气郁痰阻证；
- •年龄为 18-70 岁患者；
- •自愿参加本研究，依从性好，并签署知情同意书。
排除标准
- •近期服用过治疗气郁痰阻型甲状腺炎相关中药制剂患者；
- •合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •合并甲状腺癌、不明原因发热患者；
- •近 3 个月内参加过其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
消瘿散结方外敷
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
疗效的总有效率
次要结局
- 中医症状积分
- 甲状腺超声
- 血清甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化酶抗体
- 心电图
- 尿常规
- 肾功能
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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