ChiCTR2600118794尚未招募不适用
抗淀粉样蛋白靶向治疗在阿尔茨海默病患者中有效性和安全性的前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年随访时相对于基线 CDR-SB 的差值。
研究概览
简要总结
主要目的：观察在真实世界中，使用 ATT 对 AD 患者治疗的有效性优于非 ATT 治疗。 次要目的：观察在真实世界中，ATT 治疗的安全性不劣于非 ATT 治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.存在 MMSE≥18 分或 CDR-SB≤6 分者；
- •3.生物学标记物和临床症状确诊为 AD 患者；
- •4.患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.拒绝或不能配合完善检查；
- •2.存在神经系统感染性疾病（如 HIV、神经梅毒、自身免疫性脑炎）或 系统性疾病（如糖尿病、甲状腺功能异常）继发的认知障碍患者；
- •3.存在严重的心脏、肝脏等重要器官损伤及精神障碍的患者；
- •4.存在影像学检查禁忌症的；
- •5.无法配合完成后续随访。
研究组 & 干预措施
ATT 组
非 ATT 组
结局指标
主要结局
2 年随访时相对于基线 CDR-SB 的差值。
时间窗: 基线、1 个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年
发生药物不良反应以及 ARIA 事件的发生率
时间窗: 基线、6 个月、1 年、2 年
次要结局
- Aβ-PET 的 SUVR 值增加程度(基线、6 个月、1 年、2 年)
- 日常生活活动能力
研究者
研究点 (1)
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