ChiCTR2100054038进行中（未招募）4 期
术中用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对减重患者术后疼痛的影响
四川省中医药信息学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨亚麻醉剂量的艾司氯胺酮是否能减轻腹腔镜减重手术肥胖患者的术后疼痛，以期寻找不良反应更少，有利于患者术后功能恢复水平，加速康复的镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、麻醉医师、随访人员设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-50 岁；
- •2.ASA 分级：I-III 级；
- •3.BMI 大于或等于 27.5 kg/m^2；
- •4.腹腔镜减重手术患者；
- •5.患者同意，同时需经患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.非首次进行减重手术患者；
- •2.合并严重心血管，肾脏，肝脏疾病；
- •3.神经系统疾病如周围神经病、精神疾病；
- •4.艾司氯胺酮禁忌者；
- •5.未经治疗或控制不良的高血压；
- •8.未经治疗及治疗不足的甲亢患者；
- •9.孕妇或哺乳期妇女；
- •10.药物滥用，包括但不限于阿片类、苯丙胺类、冰毒、氯胺酮等。
研究组 & 干预措施
试验组 A
静脉给予艾司氯胺酮负荷剂量 0.35mg/kg 及维持剂量 0.4mg
试验组 B
静脉给予艾司氯胺酮负荷剂量 0.2mg/kg 及维持剂量 0.2mg
对照组
给与相同毫升的生理盐水泵注
试验组 C
静脉单次给予艾司氯胺酮负荷剂量 0.2mg/kg
结局指标
主要结局
静息 NRS 疼痛评分
时间窗: 术后 30min、1h、2h、6h、24h、48h
次要结局
- NRS 运动疼痛评分(术后 1-2 天)
- 苏醒反应（多梦、噩梦、头晕、坐立不安）发生率
- 拔管时间
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后因患者病情需要补救的镇痛药物情况
- 丙泊酚及瑞芬太尼总用量
- 镇痛泵里药物的余量
- 术后住院时间
- 术中循环情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合神经阻滞低阿片化平衡麻醉在减重手术中的应用ChiCTR2200064460自筹
Unknown
不适用
雷宇医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响ChiCTR2000038378中国健康促进基金会120
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合硫酸镁在妇科腹腔镜手术术后镇痛的临床应用ChiCTR2200057759自筹120
尚未招募
1 期
不同亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊切除术患者术后疲劳的影响胆囊炎ChiCTR2500103799
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对脊柱手术患者术后慢性腰痛的防治作用ChiCTR2300070245军队十四五重点项目