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临床试验/ChiCTR-ICR-15005935
ChiCTR-ICR-15005935进行中(未招募)治疗新技术临床试验

针灸治疗抑郁轻中度发作的临床研究

广东省教育厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
Hamilton 抑郁量表

研究概览

简要总结

以西医抗抑郁药为对照,开展临床试验以评价针灸治疗轻中度抑郁发作的临床疗效与价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合《中国精神障碍分类与诊断标准第 3 版(CCMD-3)》关于轻度和中度抑郁发作诊断标准;
  • 2.初诊 HAMD 计分>20 分且≤35 分;
  • 3.病人意识清醒,无失语、智能障碍,文化程度小学以上,能理解量表内容并配合治疗;
  • 4.年龄 18 岁以上,75 岁以下者。

排除标准

  • 1.器质性精神障碍或,精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁;
  • 2.年龄小于 18 岁或大于 75 岁;
  • 3.不能理解量表内容,无法进行疗效评价者;
  • 4.孕妇、合并严重心脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者、畏针者;
  • 5.不配合治疗方案安排。

研究组 & 干预措施

针灸综合干预方案加安慰剂组

针灸综合干预方案加安慰剂

药物治疗加假针刺组

药物治疗加假针刺

结局指标

主要结局

Hamilton 抑郁量表

次要结局

  • 抑郁自评量表
  • SF-36 简明健康调查量表
  • 副反应量表

研究者

发起方
广东省教育厅

研究点 (1)

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