ChiCTR2000037431进行中(未招募)早期 1 期
机器人腹腔镜肾部分切除术中肾脏血供区域阻断与完全阻断的疗效对比研究
上海长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾小球滤过率
研究概览
简要总结
比较肾脏血供区域阻断机器人辅助腹腔镜肾部分切除术与肾脏血供完全阻断机器人辅助腹腔镜肾部分切除术治疗早期肾癌(cT1N0M0)的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②术前 GFR>60ml/min
- •③临床分期 T1aN0M0
- •④RENAL 评分≤10
- •⑤负荷达芬奇机器人手术适应症
排除标准
- •②术前 GFR<60ml/min
- •③非解剖性或功能性孤立肾
- •④RENAL 评分>10
- •⑤存在影像学检查禁忌症或对造影剂过敏
- •⑧伴有良性肾脏病变,如肾囊肿、肾结石等
研究组 & 干预措施
试验组
肾脏血供区域阻断
对照组
肾脏血供完全阻断
结局指标
主要结局
肾小球滤过率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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