ChiCTR2400083604尚未招募4 期
化疗联合双特异性抗体治疗高复发风险儿童 B 细胞急淋白血病的临床疗效评价研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微小残留病
研究概览
简要总结
评估化疗联合双特异性抗体贝林妥欧治疗高复发风险的初诊儿童 B-ALL 的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 CD19 阳性的 BCP-ALL 患儿，年龄小于 18 岁；
- •诱导治疗第 15 天 MRD≥1%的 中危组患儿和 / 或伴有高危遗传学不良特征；
- •3.取得患儿父母或法律监护人的书面知情同意者
排除标准
- •1.成熟 B、T-ALL、CD19 阴性 B-ALL、急性混合型白血病；
- •2.先天性免疫缺陷或遗传代谢疾病；
- •3.伴 Down’综合征的 ALL；
- •4.只做暂时性化疗，不接受系统治疗；
- •5.初诊脑实质有明确占位者及初诊合并 CNSL 经过治疗后未缓解者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
微小残留病
次要结局
- 化疗毒副作用
- 1 年无事件生存期
- 总体生存期
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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