ChiCTR-IPR-15006572进行中（未招募）4 期
氨甲环酸减少同期双侧人工全膝关节置换术的有效性和安全性研究：随机、双盲、对照试验
西京医院学科助推计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异体血输血率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评价术前静脉使用氨甲环酸在接受同期双侧人工全膝关节置换术的连续病例中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次接受单侧全膝关节置换术的骨性膝关节炎患者
- •术前血小板计数、凝血酶原时间、部分凝血活酶时间、国际标准化比值均正常
- •围手术期仅使用平衡盐溶液、白蛋白扩充血容量。
排除标准
- •长期服用华法令或肝素等抗凝药物导致凝血功能异常
- •心肌梗死、房颤、.心绞痛等严重.心血管病史
- •中风和脑血管手术等严重脑血管疾病
- •血友病、肝硬化、深静脉血栓形成、肺栓塞、肾功能不全、妊娠患者
- •术前贫血（女性 Hb<11 g/dL、男性 Hb <12 g/dL）或拒绝异体血输血
- •术前 5 天内使用抗血小板药物、合并凝血功能障碍（血小板小于 120,000/mm3、INR 大于 1.4、部分凝血酶原时间延长至正常值的 1.4 倍）
研究组 & 干预措施
治疗组
1g 氨甲环酸溶于 100ml 生理盐水中于切皮前给药
对照组
常规补液
结局指标
主要结局
异体血输血率
异体血输血量
次要结局
- 引流量
- 平均失血量
- 术后并发症（心梗、卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、肾功能衰竭）
- 膝关节平均活动范围
- 血红蛋白下降值
- 术后血红蛋白值（术后 1、3、5 天）
- 大腿直径（术后 1 周）
- 小腿直径（术后 1 周）
- KSS 评分（术后 6 周）
- VAS 评分
- 全部失血量
研究者
研究点 (1)
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1 期
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