ChiCTR-TRC-13003032已完成不适用
兰索拉唑口崩片联合瑞巴派特片与兰索拉唑口崩片治疗 ESD 术后溃疡的疗效与粘膜因子关系的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 溃疡愈合率
研究概览
简要总结
与使用兰索拉唑口崩片加模拟剂对比，评估兰索拉唑口崩片联合瑞巴派特片对于 ESD 术后所致医源性溃疡愈合的促进作用及溃疡愈合过程中相关因子的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，性别不限
排除标准
- •有严重的心、肝、肺、肾、血液及内分泌等疾病
- •入选前一周内用过或 2 周内曾连续用抑酸剂或其他黏膜保护剂＞3 天者
- •实验期间需合用其他药物者
- •实验前 3 个月内参加过其他药物临床试验者
- •对泮托拉唑、兰索拉唑、及瑞巴派特过敏者
- •妊娠或哺乳期妇女或在临床试验期间可能受孕者
- •酗酒、药瘾或有其他不宜进行药物临床实验者
- •ESD 术后出现出血或感染等严重并发症者。
研究组 & 干预措施
实验组
瑞巴派特
对照
术后 1-3 天： 注射用泮托拉唑钠+瑞巴派特片模拟剂; 术后 4-56 天 兰索拉唑口崩片+瑞巴派特片模拟剂
结局指标
主要结局
溃疡愈合率
血管内皮生长因子
表皮生长因子
前列腺素 2
环氧化酶 2
白细胞介素-6、8
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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