ChiCTR1900023667尚未招募不适用
中药姜黄对 PCOS 患者胰岛素抵抗的随机对照研究
重庆市 2018 年科卫联合中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HOMA 稳态模型抵抗指数
研究概览
简要总结
探讨姜黄对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合 2003 年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会（ESHRE / ASRM）在鹿特丹的专家会议推荐多囊卵巢综合征诊断标准；
- •②年龄 18-60 岁者；
- •③暂无妊娠意愿，在入选后采取非药物避孕措施（男性用避孕套）。
排除标准
- •① 长期或者近期有外源性雄激素应用者或正接受类固醇皮质激素治疗者；或接受恶性肿瘤治疗者；或在过去 2 年内有滥用药物史及酗酒者；
- •②过去 1 月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者；
- •③ 合并其他内分泌疾病：如高泌乳素血症、甲状腺疾病、雄激素分泌性肿瘤、库欣综合征、先天性肾上腺皮质增生及 21-羟化酶缺乏性非典型肾上腺皮质增生（测定 17-羟孕酮水平）等；
- •④ 有严重心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低者；ALT 或 AST 高于正常参考值上限，血清肌酐大于正常参考值上限者；
- •⑤ 不能在实验过程中采取有效避孕措施患者；
- •⑥ 孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药姜黄水煎剂
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
HOMA 稳态模型抵抗指数
时间窗: 基线，实验结束
次要结局
- 1 体重、腰围 ②血糖、胰岛素 ③血脂谱 ④性激素
研究者
研究点 (1)
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