ChiCTR2000029401进行中（未招募）早期 1 期
L-精氨酸及 ADMA 在急性脑梗死患者早期神经功能恶化和早期复发中的作用
江苏省 333 人才基金（BRA2019231）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早期神经功能恶化
研究概览
简要总结
本研究探讨非对称二甲基丙氨酸（ADMA）与脑梗死患者早期神经功能恶化（END）和早期复发的关系，为脑梗死 END 及早期复发寻找良好的预测因子。若 ADMA 对预测 END 及早期复发良好，本研究进一步应用 L-精氨酸进行干预与 ADMA 相拮抗，观察治疗组与非治疗组早期神经功能恶化与早期复发情况，明确 ADMA 在急性脑梗死中的作用并探讨其作用机制从而为急性缺血脑血管病的防治提供新的思路与方法，降低其 END、复发率，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）脑梗死首次发病者;
- •2）年龄 35 ～100 岁;
- •4）患者有相应的局灶性神经系统缺损症状和体征;
- •经头颅 CT 或 MＲI 或 DWI 等影像学检查证实为急性脑梗者;
- •知情同意，依从性好。
排除标准
- •1.排除严重感染及自身免疫性疾病患者;
- •2.有恶性肿瘤、心房纤颤、甲状腺疾病、严重肝肾功能不全者需予以排除;
- •3.排除脑出血、脑肿瘤、出血性脑梗死、帕金森病、癫痫等神经系统疾;
- •4.排除 3 个月内有心肌梗死病史者;
- •5.排除 3 月内服用过影响本试验结果药物的患者( 如服用氨甲蝶呤、抗癫药物等);
- •6.排除溶栓取栓患者;
研究组 & 干预措施
对照组
普通治疗
观察组
L-精氨酸
结局指标
主要结局
早期神经功能恶化
时间窗: 7 天内
早期复发
时间窗: 3 月内
次要结局
- 非对称二甲基精氨酸
研究者
研究点 (1)
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